Standardi implementacije za plastične rukavice

Nov 09, 2024

Ostavite poruku


Standardi implementacije za plastične rukavice uglavnom uključuju međunarodne, kineske, EU i američke standarde implementacije. ‌‌1

‌Internacionalni standardi‌:

ISO 10282: 2017: Ovo je standard za jednokratne nesterilne rukavice koje je formulirala Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO), koja je primjenjiva na rukavice izrađene od različitih materijala, uključujući PVC rukavice. Standard određuje fizičke, kemijske i biološke zahtjeve rukavica, kao i metode ispitivanja.
‌Kinese standardi‌:

GB 10213-2006: Ovo je kineski nacionalni standard koji određuje tehničke zahtjeve, metode ispitivanja, pravila o inspekciji, označavanje, pakiranje, transport i skladištenje raspoloživih polivinil kloridnih rukavica. Ovaj se standard odnosi na PVC rukavice u medicinske i nemedicinske svrhe.
GB/T 24786. 3-2009: Ovo je još jedan dio kineskog nacionalnog standarda, koji je posebno za mikrobični granični standard rukavica za jednokratnu polivinil kloridu.
‌EU standardi‌:

EN 455-1: 2016: Ovo je standard koji je razvio Europski odbor za standardizaciju (CEN) koji određuje zahtjeve i metode ispitivanja za jednokratne nesterilne rukavice, uključujući PVC rukavice.

EN 455-2: 2016: Ovaj je standard dodatak za EN 455-1 i pruža klasifikacijski sustav za rukavice kako bi korisnicima pomogao u odabiru pravih rukavica.

‌US Standardi‌:

FDA 510 (k): Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) zahtijeva da svi medicinski uređaji, uključujući PVC rukavice, moraju proći kroz postupak odobravanja 510 (k) kako bi pokazali njihovu sigurnost i učinkovitost.

ASTM D6319: Ovo je standard za rukavice za jednokratnu upotrebu koje je razvio ASTM, uključujući zahtjeve za fizičko svojstvo za PVC rukavice.

Ovi standardi općenito uključuju sljedeće glavne sadržaje:

‌Materijali i proizvodnja‌: Određuje materijalni sastav i proces proizvodnje rukavica kako bi se osigurala kvaliteta i konzistentnost rukavica.

‌Fizička svojstva‌: Uključuje vlačnu čvrstoću, otpornost na proboj, kemijski otpor itd. Kako bi se osigurala trajnost i zaštita rukavica tijekom uporabe.
‌Mikrobne granice‌: rukavice moraju ispunjavati zahtjeve za ograničenje mikroba kako bi se spriječilo unakrsnu kontaminaciju.